发布时间：2025年08月26日
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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定Italian Cashback Blackjack，经审查Virus Mania，批准北京伟杰信生物科技有限公司等11家单位申报的重组猪促卵泡素Fc融合蛋白等5种兽药产品为新兽药Ancient Tumble，核发《新兽药注册证书》Blackjack 79 Emerald，发布产品质量标准Darts、工艺规程Penguins Christmas Party Time、说明书和标签Outlaws Inc.，自发布之日起执行Blackjack 58 Azure。
批准中联瑞（北京）生物科技有限责任公司等7家单位申报的非洲猪瘟病毒LAMP检测试剂盒注册Year of the Dragon King，发布产品质量标准Money Train 4、工艺规程Pandoras Box of Evil、说明书和标签Evo Speed Blackjack 6，自发布之日起执行Grand Japanese Speed Blackjack。
批准长春西诺生物科技有限公司等16家单位申报的犬冠状病毒胶体金检测试纸条等2种兽药产品变更注册Diamond Rise，申请人按照农业凯发网站app部批准的变更事项Blackjack VIP 13，自行修改原批准的说明书和标签对应内容Imperial Coins，并印制BlackjackX 9- Ruby、使用Speed Baccarat B。
凯发注册平台农业科学院哈尔滨兽医研究所等11家单位研制的禽流感重组鸭瘟病毒载体二价活疫苗（H5亚型Gates of Olympus Pachi，rDEV-13株+rDEV-14株）等10种兽药产品Book Of Shadows，已通过农业凯发网站app部组织的生产毒种变更备案审查Japanese Speed Baccarat B，发布有关疫苗产品的质量标准Blackjack 64 Ruby、工艺规程Camelot Cash、说明书和标签Salon Privé Blackjack F，自发布之日起执行Korean Speed Baccarat 5。
特此公告Speed Baccarat 5。
附件：1.新兽药注册目录
2.兽药变更注册目录
3.兽药备案审查目录
4.质量标准
5.工艺规程
6.说明书和标签
农业凯发网站app部
2025年8月26日
附件1
新兽药注册目录
| 新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药 注册 证书号 | 监测期 |
| 重组猪促卵泡素Fc融合蛋白 | 北京伟杰信生物科技有限公司777 Deluxe、浙江伟杰信生物科技有限公司 | 一类 | （2025） 新兽药 证字88号 | 5年 |
| 注射用重组猪促卵泡素Fc融合蛋白 | 北京伟杰信生物科技有限公司Holy Hand Grenade、浙江伟杰信生物科技有限公司 | 一类 | （2025） 新兽药 证字89号 | 5年 |
| 猪细小病毒血凝抑制试验抗原Japanese Speed Baccarat B、阳性血清与阴性血清 | 凯发注册平台农业科学院哈尔滨兽医研究所Kite Festival Crash game、哈尔滨国生生物科技股份有限公司 | 二类 | （2025） 新兽药 证字90号 | 4年 |
| 烯丙孕素软胶囊 | 杭动药业（杭州）有限公司Dreams of Gold、吉力生物科技有限公司Pickle Bandits、吉林吉力生物技术研究有限公司 | 四类 | （2025） 新兽药 证字91号 | 3年 |
| 醋酸氯己定软胶囊 | 武汉回盛生物科技股份有限公司Phoenix DuelReels、湖北回盛生物科技有限公司Bac Bo、长沙施比龙动物药业有限公司Mega Don Feeding Frenzy、湖北省动保技术开发有限公司 | 四类 | （2025） 新兽药 证字92号 | 3年 |
| 非洲猪瘟病毒LAMP检测试剂盒 | 中联瑞（北京）生物科技有限责任公司Sands of Eternity 2、北京市动物疫病预防控制凯发k8入口Front Runner Odds On、大连海关技术凯发k8入口Chinese New Year、辽宁省动物疫病预防控制凯发k8入口Blackjack 46 Ruby、大连民族大学Mighty Masks、北京农学院Cleocatra、凯发注册平台质量检验检测科学研究院 | / | / | / |
附件2
兽药变更注册目录
| 兽药名称 | 申请单位 | 兽药标准来源 | 变更事项 | 监测期（针对变更事项） |
| 犬冠状病毒胶体金检测试纸条 | 长春西诺生物科技有限公司Starlight Christmas、凯发注册平台农业科学院特产研究所Sisters of the Sun、武汉科前生物股份有限公司BlackjackX 14 Ruby、泰州杰恩斯生物医药有限公司VIP Auto Roulette、北京纳百生物科技有限公司Speed Baccarat F、洛阳普泰生物技术有限公司Myth、深圳市爱医生物科技有限公司 | （2023） 新兽药 证字03号 | 【贮藏与有效期】由“2~25℃避光保存Phoenix DuelReels，有效期为12个月”变更为“2~30℃避光保存Twisted Lab，有效期为24个月”The Dog House Megaways。 | / |
| 卡洛芬咀嚼片（犬用） | 北京宇和金兴生物医药有限公司Baccarat 5、浙江海正动物保健品有限公司The Dog House Multihold、山东德州神牛药业有限公司Densho、齐鲁动物保健品有限公司Prosperity Tree Baccarat、齐鲁晟华制药有限公司Dreams of Gold Delight、洛阳惠中兽药有限公司Blackjack 7 Azure、杭州润宠归美生物科技有限公司Roulette 7 Italian、河北远征禾木药业有限公司Peppes Pepperoni Pizza Plaza、宜昌三峡制药有限公司 | （2022） 新兽药 证字61号 | 增加75mg和100mg规格3 Egypt Chests。 | / |
附件3
兽药备案审查目录
| 兽药名称 | 申请单位 |
| 禽流感重组鸭瘟病毒载体二价活疫苗（H5亚型Evo Speed Blackjack 3，rDEV-13株+rDEV-14株） | 凯发注册平台农业科学院哈尔滨兽医研究所Dog Days、哈尔滨维科生物技术有限公司Reactoonz 2、青岛易邦生物工程有限公司Rat King、瑞普生物股份有限公司Salon Privé Baccarat A、肇庆大华农生物药品有限公司Carnival Queen、广东永顺生物制药股份有限公司Speed Baccarat V、乾元浩生物股份有限公司Privé Lounge Blackjack 2、哈药集团生物疫苗有限公司Japanese Speed Baccarat E、哈尔滨国生生物科技股份有限公司 |
| 禽流感重组鸭瘟病毒载体活疫苗（H5亚型Vietnamese Roulette，rDEV-14株） | 凯发注册平台农业科学院哈尔滨兽医研究所Super Ace、哈尔滨维科生物技术有限公司Baccarat 8、青岛易邦生物工程有限公司DREAMS OF GOLD JACKPOT、瑞普生物股份有限公司Museum Mystery、肇庆大华农生物药品有限公司Brazilian Roulette、广东永顺生物制药股份有限公司Speed Blackjack 53 Azure、乾元浩生物股份有限公司Blackjack 32 Azure、哈药集团生物疫苗有限公司Gates of Olympus Xmas 1000、哈尔滨国生生物科技股份有限公司 |
| 重组禽流感病毒（H5亚型）二价灭活疫苗（细胞源3 Clover Pots，H5N6 H5-Re15株+H5-Re16株） | 凯发注册平台农业科学院哈尔滨兽医研究所Cubes 2、哈尔滨维科生物技术有限公司Buffalo King Untamed Megaways、吉林冠界生物技术有限公司Everest、山东信得动物疫苗有限公司 |
| 重组禽流感病毒（H5+H7）四价灭活疫苗（细胞源Japanese Speed Baccarat B，H5N6 H5-Re15株+H5-Re16株Japanese Speed Blackjack C，H7N9 H7-Re5株+H7-Re6株） | 凯发注册平台农业科学院哈尔滨兽医研究所Blackjack VIP M、哈尔滨维科生物技术有限公司Evo Speed Blackjack 11、吉林冠界生物技术有限公司Ways of the Qilin、山东信得动物疫苗有限公司 |
| 禽流感病毒H5亚型（H5-Re15株）血凝抑制试验抗原Boat Bonanza Christmas、阳性血清与阴性血清 | 凯发注册平台农业科学院哈尔滨兽医研究所Love Joker、哈尔滨维科生物技术有限公司 |
| 禽流感病毒H5亚型（H5-Re16株）血凝抑制试验抗原Wild West Gold Megaways™、阳性血清与阴性血清 | 凯发注册平台农业科学院哈尔滨兽医研究所Mega Roulette、哈尔滨维科生物技术有限公司 |
| 禽流感病毒H7亚型（H7-Re5株）血凝抑制试验抗原Return of Kong Megaways、阳性血清与阴性血清 | 凯发注册平台农业科学院哈尔滨兽医研究所Aztec Smash、哈尔滨维科生物技术有限公司 |
| 禽流感病毒H7亚型（H7-Re6株）血凝抑制试验抗原Cash Defense、阳性血清与阴性血清 | 凯发注册平台农业科学院哈尔滨兽医研究所Mystery Mission To The Moon、哈尔滨维科生物技术有限公司 |
| 重组禽流感病毒（H5亚型）二价灭活疫苗（H5N6 H5-Re15株+H5-Re16株） | 凯发注册平台农业科学院哈尔滨兽医研究所Emperor Speed Baccarat C、哈尔滨维科生物技术有限公司 |
| 重组禽流感病毒（H5+H7）四价灭活疫苗（H5N6 H5-Re15株+H5-Re16株Spaceman，H7N9 H7-Re5株+H7-Re6株） | 凯发注册平台农业科学院哈尔滨兽医研究所Emperor Speed Baccarat A、哈尔滨维科生物技术有限公司 |
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