发布时间：2025年09月16日
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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定Gaelic Gold，经审查Munchies，批准华北制药集团动物保健品有限责任公司等65家单位申报的头孢维星钠等16种兽药产品为新兽药Potion of Madness，核发《新兽药注册证书》VIP Blackjack with Surrender，发布产品质量标准JOLLY LEPRECHAUN、工艺规程E-Sports、说明书和标签Mystery Mice，自发布之日起执行Old Gold Miner Megaways。
批准凯发注册平台农业科学院哈尔滨兽医研究所等10家单位申报的非洲猪瘟病毒ELISA抗体检测试剂盒等5种兽药产品注册Tesla Jolt，发布产品质量标准Chaos Crew II、工艺规程Japanese Speed Baccarat E、说明书和标签Joker Flip，自发布之日起执行Blackjack 73 Ruby。
批准北京塞尔斯医药科技有限公司等3家单位申报的酒石酸布托啡诺注射液等2种兽药产品变更注册Blackjack，发布修订后的说明书和标签Hippodrome Grand Casino，自发布之日起执行Dreams of Macau。
批准内蒙古联邦动保药品有限公司等2家单位申报的注射用阿莫西林钠等4种兽药产品变更注册Cash Patrol，申请人按照农业凯发网站app部批准的变更事项Triple Tigers，自行修改原批准的说明书和标签对应内容Pandoras Box of Evil，并印制Wild Wild Pearls、使用Japanese Roulette。
华南农业大学等4家单位研制的重组禽流感病毒（H5亚型）二价灭活疫苗（H5N6 rHN503株+H5N1 rHN504株）等2种兽药产品Power of Gods Hades Love the Jackpot，已通过农业凯发网站app部组织的生产毒种变更备案审查John Hunter and the Aztec Treasure，发布有关疫苗产品的质量标准Bid Baccarat、工艺规程Tiki Tumble Bonus Buy、说明书和标签Dragon King Hot Pots，自发布之日起执行BlackjackX 25 Azure。
特此公告Divine Drop。
附件：1.新兽药注册目录
2.兽药变更注册目录
3.兽药备案审查目录
4.质量标准
5.工艺规程
6.说明书和标签
农业凯发网站app部
2025年9月15日
附件1
新兽药注册目录
| 新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药 注册 证书号 | 监测期 |
| 头孢维星钠 | 华北制药集团动物保健品有限责任公司EZ Baccarat、河北兴华生物科技有限公司Big Bucks Bison 10K Ways、华北制药股份有限公司Tnt Tumble、安徽中龙国创生物科技有限公司 | 二类 | （2025） 新兽药 证字93号 | 4年 |
| 注射用头孢维星钠 | 华北制药集团动物保健品有限责任公司Mental、安徽中龙国创生物科技有限公司Emperor Speed Baccarat C、四川德合制药有限公司VIP Roulette The Club、河北利华药业有限公司 | 二类 | （2025） 新兽药 证字94号 | 4年 |
| 氟雷拉纳 | 宁波春雷生物科技有限公司Blackjack Silver G、宜昌天睿生物医药有限责任公司The Great Icescape、内蒙古圣雪大成制药有限公司Mystic Potion、厦门欧瑞捷生物科技有限公司Blackjack 98 Azure、河北美荷药业有限公司Emperor Speed Baccarat C、宁波朔邦科技有限公司 | 二类 | （2025） 新兽药 证字95号 | 4年 |
| 氟雷拉纳滴剂（犬用） | 宁波春雷生物科技有限公司Oasis of Dead、宁波科瑞特动物药业有限公司Mega Sic Bac、河北圣雪大成唐山制药有限责任公司Blackjack 30 Azure、青岛康地恩动物药业有限公司Egypts Book of Mystery、四川恒通动保生物科技有限公司Viking Runecraft 100、南京乐宠乐家生物制药有限公司 | 二类 | （2025） 新兽药 证字96号 | 4年 |
| 氟雷拉纳滴剂（猫用） | 宁波春雷生物科技有限公司LolliPop、宁波科瑞特动物药业有限公司Blackjack 73 Ruby、青岛康地恩动物药业有限公司Temple of Tollan、江苏优力维医药有限公司Jolly Roger Wild Kraken、江苏基宇生物医药科技有限公司Buffalo King Untamed Megaways、南京乐宠乐家生物制药有限公司 | 二类 | （2025） 新兽药 证字97号 | 4年 |
| 重组猫ω-干扰素（冻干型） | 泰州博莱得利生物科技有限公司Gates of Olympus 1000、中瑞动检（北京）生物技术有限公司Wild Heist at Peacock Manor、安徽爱宠生物科技有限公司 | 二类 | （2025） 新兽药 证字98号 | 4年 |
| 重组猫干扰素ω（冻干型） | 瑞普生物股份有限公司San Quentin 2 Death Row、中科拜克（天津）生物药业有限公司 | 二类 | （2025） 新兽药 证字99号 | 4年 |
| 鸭甲型肝炎活疫苗（3型Speed Baccarat 13，SD70株） | 江苏省农业科学院兽医研究所Sloth Tumble、福建圣维生物科技有限公司Blackjack VIP 38、肇庆大华农生物药品有限公司Imperial Coins、兆丰华生物科技（南京）有限公司 | 二类 | （2025） 新兽药 证字100号 | 4年 |
| 姜黄提取散 | 武汉市农业科学院Speed Baccarat N、武汉中博水产生物技术有限公司Speed VIP Blackjack I、江西嘉博生物工程有限公司Speed Baccarat N、华中农业大学Spirit of the Beast、凯发注册平台水产科学研究院长江水产研究所Dog Days、湖北省兽药监察所（湖北省畜禽产品质量监督检验测试凯发k8入口）4 Secrets of Aladdin、邯郸市天旭天然色素有限公司 | 三类 | （2025） 新兽药 证字101号 | 3年 |
| 芩连清热口服液 | 河南中盛生物工程有限公司Honey Gems PowerPlay Jackpot、河南省农畜水产品检验技术研究院Wild West Gold Megaways™、河南盛世联邦生物医药科技有限公司No Commission Baccarat、河南德美药业有限公司Odins Gamble、河南众科博奕生物科技有限公司Amazing Miceketeers、河南益华动物药业有限公司FireWins Factory、河南金华农动物药业有限公司Blackjack VIP H、河南安盛动物药业有限公司Duel at Dawn、河南牧翔生物股份有限公司 | 三类 | （2025） 新兽药 证字102号 | 3年 |
| 猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗（大肠杆菌源） | 陕西诺威利华生物科技有限公司Curse of the Werewolf Megaways、哈药集团生物疫苗有限公司Gaelic Gold、河北科星药业有限公司Jelly Slice、青岛诺安百特生物技术有限公司Skate or Die DX1、赣州赫兹生命科学技术有限公司 | 三类 | （2025） 新兽药 证字103号 | 3年 |
| 猪圆环病毒2型VIP Blackjack 1 Ruby、副猪嗜血杆菌病二联灭活疫苗（LN株+4型HB株+5型JX02株） | 哈药集团生物疫苗有限公司 | 三类 | （2025） 新兽药 证字104号 | 3年 |
| 鸡新城疫Bull Bull、禽流感（H9亚型）Thai Speed Baccarat A、禽腺病毒病（I群Excalibur Unleashed，4型）三联灭活疫苗（La Sota株+WJ100株+JH株） | 扬州大学Speed Blackjack 62、国药集团扬州威克生物工程有限公司 | 三类 | （2025） 新兽药 证字105号 | 3年 |
| 猪脾转移因子注射液 | 派生特（福州）生物科技有限公司Peek Baccarat、赤峰博恩药业有限公司Big Bang Boom、福建贝迪药业有限公司 | 三类 | （2025） 新兽药 证字106号 | 3年 |
| 激蛋颗粒 | 天津生机集团股份有限公司Cat Wilde and the Incan Quest、鼎正动物药业（天津）有限公司Rumble Ratz Hold the Cheese、郑州百瑞动物药业有限公司Walk Of Shame、保定冀中药业有限公司Big Bass Bonanza Hold & Spinner、江西成必信生物科技股份有限公司Speed Blackjack 25 Emerald、天津市中升挑战生物科技有限公司Congo Cash、天津市生机圣世科技有限公司Gluttony DNT、天津市圣世莱科技有限公司Party Star、天津市天合力药物研发有限公司 | 四类 | （2025） 新兽药 证字107号 | / |
| 复方芬苯达唑片 | 湖北中博绿亚生物技术有限公司Extra Chilli Epic Spins、武汉中博绿亚生物科技有限公司 | 五类 | （2025） 新兽药 证字108号 | 3年 |
| 非洲猪瘟病毒ELISA抗体检测试剂盒 | 凯发注册平台农业科学院哈尔滨兽医研究所Strawberry Cocktail、哈尔滨国生生物科技股份有限公司 | / | / | / |
| 猪流行性腹泻病毒免疫荧光检测试纸条 | 广东海大畜牧兽医研究院有限公司Speed Baccarat 5、暨南大学Samurai Code、北京汇康益生科技有限公司 | / | / | / |
| 犬狂犬病病毒抗体荧光微球检测试纸条 | 长春西诺生物科技有限公司 | / | / | / |
| 禽流感病毒H7亚型（rLN79株）血凝抑制试验抗原Rave Party Fever、阳性血清与阴性血清 | 华南农业大学Bounty Hunters xNudge、广东省华晟生物技术有限公司Rise of Ymir、广州悦洋生物技术有限公司Speed Baccarat 5、广州市华南农大生物药品有限公司 | / | / | / |
| 禽流感病毒H5亚型（rFJ56株）血凝抑制试验抗原Japanese Speed Baccarat D、阳性血清与阴性血清 | 华南农业大学Star Pirates Code、广东省华晟生物技术有限公司Prestige Roulette、广州悦洋生物技术有限公司Immersive Roulette、广州市华南农大生物药品有限公司 | / | / | / |
附件2
兽药变更注册目录
| 兽药名称 | 申请单位 | 兽药标准来源 | 变更事项 | 监测期（针对变更事项） |
| 酒石酸布托啡诺注射液 | 北京塞尔斯医药科技有限公司Evo Speed Blackjack 3、江苏中牧倍康药业有限公司 | （2023） 新兽药 证字48号 | 增加靶动物犬Stockholm Syndrome；有效期变更为24个月Aztec Bonanza。 | 3年 |
| 麻杏石甘颗粒 | 保定冀中药业有限公司 | 《兽药质量标准》同品种内容 | 增加靶动物牛Temple of Tollan。 | 3年 |
| 注射用阿莫西林钠 | 内蒙古联邦动保药品有限公司 | 《凯发注册平台兽药典》同品种内容 | 含量规格增加20.0gBlackjackX 6 Azure。 | / |
| 甲磺酸达氟沙星 | 浙江国邦药业有限公司 | 《兽药质量标准》同品种内容 | 有效期变更为36个月Speed Baccarat R。 | / |
| 盐酸环丙沙星 | 浙江国邦药业有限公司 | 《兽药质量标准》同品种内容 | 有效期变更为36个月Serial。 | / |
| 盐酸沙拉沙星 | 浙江国邦药业有限公司 | 《兽药质量标准》同品种内容 | 有效期变更为48个月Blackjack VIP O。 | / |
附件3
兽药备案审查目录
| 兽药名称 | 申请单位 |
| 重组禽流感病毒（H5亚型）二价灭活疫苗（H5N6 rHN503株+H5N1 rHN504株） | 华南农业大学Korean Speed Baccarat 5、广州市华南农大生物药品有限公司Speed Baccarat E、乾元浩生物股份有限公司Gluttony、青岛易邦生物工程有限公司 |
| 重组禽流感病毒（H5+H7）四价灭活疫苗（H5N6 rHN503株+H5N1 rHN504株Bet Behind Pro Blackjack，H7N9 rHN705株+rHN706株） | 华南农业大学Cricket Sah 75、广州市华南农大生物药品有限公司 |
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